疫情形勢下，中國體外診斷面臨的機遇與挑戰

疫情形勢下，中國體外診斷面臨的機遇與挑戰

突如其來的新冠疫情，對中國的沖擊力和沖擊面遠超2003年非典。2003年非典國內臨床診斷病例為5327例，死亡349例；香港臨床診斷病例為1755例，死亡300例；臺灣臨床診斷病例為665例，死亡180例。而今年的新型冠狀病毒國內2月27日累計確診78824例，死亡2788例；香港93例，死亡2例；澳門10例；臺灣32例，死亡1例。國際2月27日韓國確診1766例，死亡12例；日本919例，死亡8例；意大利528例，死亡14例；伊朗245例，死亡22例；新加坡93例?？梢哉f此次疫情對中國經濟乃至世界經濟都會產生很大的影響。疫情的發生導致中國經濟下行是大概率事件，對體外診斷產業的影響尤為明顯，特別是一季度企業銷售額普遍不到同期銷售量的20%，盡管如此，中國體外診斷產業長期向好的基本面沒有改變，對此我們一定要有充分的信心。

據全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會和中國醫療器械行業協會體外診斷分會下周即將聯合發布的《2019中國體外診斷行業報告》和《2018年中國體外診斷產業發展藍皮書》的數據顯示，2019年中國體外診斷的增長速度保持在15%左右，分子與核酸、免疫細分領域的增速保持在20%左右。中國醫療衛生總支出占GDP的6.4%，尚處于WHO定義的低收入國家行列水平，全世界平均水平為9.9%,  美國為16.2%，因此我國醫療衛生增長空間是有數據保障的。雖然目前受到疫情的影響，但預計2020年體外診斷仍將保持二位數的增長。2019年全國體外診斷市場容量已超過800億元，預計2020年將超過900億逼近千億大關。此次疫情究竟會給我們帶來哪些機遇和挑戰呢？我們如何應對此次疫情中暴露出的短板問題？如果疫情在國際蔓延我們需要做好哪些準備？相信這是每一位關心體外診斷產業發展和進步的人士共同關注的話題。

一、挑戰

一季度是一年之中希望的開始，受疫情影響，體外診斷企業面臨著嚴峻的挑戰，節后本該非常忙碌的醫療衛生機構診療活動很難活躍起來，至今不能恢復到正常水平。據調查，湖北省醫療衛生機構門診量僅有往年同期的10%不到，住院病人更少；江西省的公立醫院相比疫情之前的門診量，包括住院病人僅處于40%~60%之間；河南省門診量僅是往年的20%左右；其它涉疫省份情況也大至如此，再加上人員流動管控造成的物流不暢等因素，都直接影響到體外診斷產業的上、中、下游全產業鏈。中國IVD產業1400多家生產研發企業和數萬家經營企業，沒有一家能獨善其身，均受到不同程度的影響，尤其是一些小微創新型企業面臨的資金壓力、原材料匱乏壓力、人員待崗壓力、供應鏈不暢壓力等，都讓企業舉步維艱。以民營經濟為主的體外診斷企業作為社會主義市場經濟的重要組成部分，承受著前所未有的壓力。雖然我們有少數企業及時的研發出了抗疫所需的診斷產品，為抗疫做出了很大的貢獻，同時也給自己的企業代來了一定的增量，但從整個產業層面來看，一季度全產業鏈的業績受到沖擊已成定局。

二、機遇

這次疫情總體上給IVD企業提供了一個未來成長的絕好機會，核酸檢驗項目作為新冠診斷“金標準”提升了檢驗醫學的地位，同時也提升了IVD產業的地位。此次疫情，從中央領導到平頭百姓都知道了“體外診斷”這個名詞，也知道了什么是體外診斷，還知道了體外診斷在疫情防控和疾病診斷中所發揮的重要作用，這對未來體外診斷產業的健康發展將起到非常重要的促進作用，有著振興體外診斷產業的現實意義和創造良好的IVD發展環境的深遠意義。鑒于2003年和今年疫情的經驗教訓，此次大疫之后國家一定會對全力突擊疫情中暴露出的短板問題，加大對公共衛生疾控防疫體系建設、基層醫療衛生機構防疫能力建設、救治能力建設、響應能力（包括ICU重癥病房、負壓病房、應急診斷能力）建設、老舊小區的社區醫療服務中心改造建設、國家防疫應急物資儲備采購等方面的投入力度，從而帶來巨大的商機，這些投入會整體聚集性釋放。再加上中國是個人口大國也是人口老齡化嚴重的國家，疫期積累的大量各種慢性病病人、多發病病人、重大疾病的患者會集中涌向醫療機構就診治療，因此這會極大地促使需求反彈和激增。我們應充分利用這一寶貴的空閑期練好內功，做好員工的技能培訓和崗位培訓工作，積蓄能量以應對疫后激增的醫療活動需求。

三、思考

災難往往是通向機遇的路碑。如果不能在抗疫中洞察秋毫、抓住機會，進行各種有益的沉淀，從中篩找出自身企業存在的問題，就無法正確總結經驗，獲得續航前行的有益動能。尤須值得注意的是，早在2003年非典過后，我國就專門修訂了傳染病防治法，出臺了國家突發公共衛生事件應急預案，為此后遭遇類似事件完善了制度性的應急安排。在體外診斷領域，很多企業在應對疫情時所表現的研發能力、技術儲備、市場信息捕獲、響應能力、上游原材料保障、政府事務處理等方面存在著明顯的短板。除極少數企業外，我們部分企業研發能力和技術儲備市場機遇捕捉能力明顯不足。

四、準備

我們應該考慮到，如果疫情在國際范圍蔓延的勢頭繼續擴大，對曾經在中國疫情防控工作中已經得到歷練和沖鋒陷陣的企業來說，肯定有機會獲取更多商機。但疫情這把利刃同時也會嚴重影響我國的進出口貿易，包括人員交往，國際運輸……因此打通國際物流多種渠道是保證抓住機遇的重要環節，只有這樣才能將進出口的不利影響降到最低。如果疫情在美國、歐洲、日本、韓國等關鍵上游原材料、配件聚集的國家繼續擴散，體外診斷核心原材料和高端配件的供給將會受到極大的考驗甚至有斷供的風險，因此企業一定要提前做好準備，以應對由此帶來的挑戰。

疫情的陰霾終將散去，但疫情帶來的拷問應該引起我們的警醒。

夫疢疾所以益智，逸豫所以亡身。疫情已經造成了不可挽回的損失，但艱難困苦往往能鑄就更強大的自己。體外診斷產業作為醫療器械、生物醫藥領域最重要、最具活力的細分領域，在此次抗疫中為疫情防控工作做出了突出貢獻。我們相信有中國醫療衛生國家指導方針的支撐，有體外診斷產業自身發展健康活力的催生，即便是再大的困難我們也終將跨越！困難是暫時的，不斷前行才是永恒。企業全面復工在即，我們決不可掉以輕心，疫情防控仍是當前工作的前置重點，千萬不能掉以輕心?。?！